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Review on the Pharmacopuncture Patent in Korea
국내 약침 특허 현황에 대한 분석연구
Korean J Acupunct 2017;34:191-208
Published online December 27, 2017;  https://doi.org/10.14406/acu.2017.028
© 2017 Society for Meridian and Acupoint.

Seong-Cheon Woo1, Jun-Chul Kang1, Song-Yi Kim2, and Ji-Yeun Park1
우성천1, 강준철1, 김송이2, 박지연1

1College of Korean Medicine, Daejeon University,
2College of Korean Medicine, Gachon University
1대전대학교 한의과대학,
2가천대학교 한의과대학
Correspondence to: Ji-Yeun Park College of Korean Medicine, Daejeon University, 62 Daehak-ro, Dong-gu, Daejeon 34520, Korea Tel: +82-42-280-2615, Fax: +82-42-274-2600, E-mail: jypark@dju.kr
Received November 29, 2017; Revised December 10, 2017; Accepted December 10, 2017.
This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0) which permitsunrestricted non-commercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited.
Abstract

Objectives:

The purpose of this study was to analyze the trend of pharmacopuncture in Korean patent in order to establish database for patent technology.

Methods:

Electronic literature searches for Korean patents related to pharmacopuncture were performed in two electronic databases (Korea Intellectual Property Right Information Service and National Digital Science Library) to June 2017. Patents that were not Korean ones, did not use medicinal herb, only described method of manufacture, or had nothing to do with pharmacopuncture were excluded in this study. The status and application date of patents, Medicinal herb, target diseases, International Patent Classification (IPC), model of experiment and extracting methods were analyzed.

Results:

A total of 379 patents were retrieved. Based on our inclusion/exclusion criteria, 297 patents were excluded. Of 82 included patents, 27 patents did not include experiments using pharmacopuncture, and 9 patents were invented for treating animals such as pig or calf. In IPC analysis, Bee Venom, Panax (ginseng), Angelica, and Paeoniaceae were used frequently. Musculoskeletal diseases were the most targeted diseases followed by nervous diseases. For extracting, hot water extraction, distillation extraction, and solvent extraction using alcohol, ethanol, or methanol for solvent were commonly used.

Conclusions:

These data are useful for inventing new patent and extending range of pharmacopuncture in clinical use, however, more systematically analyzed patent studies and pharmacopuncture-related studies for new application on various diseases are needed in further studies.

Keywords: Pharmacopuncture, patent, patent analysis, Korean patent
서론

약침요법은 경락학설에 의거하여 질병과 관련된 혈위, 압통점, 체표 등에 약물을 직접 주입함으로써 자침과 약물의 효과를 동시에 구현하는 치료요법으로, 치료에 유효한 경혈 또는 체표에 침이나 뜸으로 물리적인 자극을 가하는 기존의 침구요법과 한약재의 효능을 결합하여 질병을 치료하는 효과적인 치료기술이다1,2). 약침요법은 한약재의 효능과 더불어 자침을 통한 혈위 자극을 지속시켜 치료효과를 더욱 높여줄 수 있으므로 환자가 경구로 약물을 복용하기 힘들거나 특정부위에 약물을 직접적으로 주입하고자 하는 경우에는 약침이 유용한 치료방법이 될 수 있다. 약침요법은 내과, 외과, 부인과, 소아과, 피부과, 정신과 등 다양한 임상분야에서 사용될 수 있는데, 특히 관절염, 추간판 탈출증3,4)과 같은 근골격계, 좌골신경통 및 안면신경질환5,6) 등의 신경계 및 소화계 질환에 다양하게 활용되고 있다1).

최근 국내 학회지에 게재된 약침논문 분석7,8)에 따르면 현재까지 약침 논문 수는 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있으나, 너무 다양한 종류의 약침 연구가 이루어짐으로써 오히려 개발에서 임상 연구 및 임상 적용까지 이어지는 연구가 없음을 문제점으로 든 바 있다. 또한 이들 논문에서는 동일한 약재를 사용하여 동일한 실험을 진행한 중복 연구가 많이 이루어진 문제 또한 지적하였다. 늘어나는 약침 연구 정보가 효율적으로 활용되기 위해서는, 임상 및 실험 연구와 더불어 현재까지 축적된 약침 연구의 정보를 분석하려는 노력이 뒷받침되어야 한다.

또한 기초과학의 발달에 힘입어 새로운 특허 기술의 발전이 이루어지고 있는 현대에는 과학기술과 더불어 치료 방법, 의료 기기, 약학적 제제 등 의료 특허기술의 개발이 활성화되고 있으나 한의학 관련 연구는 특허보다 논문에 치중되어 있어 특허 출원 단계까지 진행되는 연구가 많지 않은 상황이다9).

지금까지 수행된 한의학 관련 특허 연구를 살펴보면, 황 등의 침 관련 특허 연구10)에서는 국내 특허 개발은 많이 이루어지는 반면 해외 특허권을 얻으려는 노력이 부족하며 특허 자산을 산업화시키지 못하는 점을 지적하였다. 박 등의 경혈 자극 기술에 대한 특허 연구11)에서는 경혈 자극 방법에 대한 특허 대부분이 비침습적 방법이었으며 기존의 물리적 자극 이외에 전기, 자기, 열, 레이저, 물, 가시광선, 초음파 등을 사용해 경혈을 자극하는 기술이 개발되었음을 밝힘과 동시에, 새로운 경혈 자극 기술 개발의 필요성을 요구하였다. 한국한의학연구원의 한의학 특허 동향 연구9)에서는 국제특허분류(International Patent Classification, IPC)를 분석하여 대부분의 특허가 Section A(생활 필수품) 중 의약용 제제(A61K)에 해당하는 것을 확인하였다. 그리고 2010년 이후에 특허가 급속도로 증가하는 추세를 보이고 있으며, 2007년 이후 약재 중심의 특허 이외에 진단과 실험방법에 대한 특허도 출원되고 있음을 보고하였다. 이러한 특허 연구는 특허 개발의 동향을 파악하고 이를 분석하는데 유용한 자료가 될 수 있다. 그러나 침 분야의 정보 활용 현황10)을 살펴보면 특허 분석에 관한 연구의 부족으로 출원된 특허에 대해 활용 가능한 정보가 많이 부족한 실정이며, 특히 약침 특허를 중심으로 분석한 연구는 전무하다. 따라서 약침 기술의 발전을 위해서는 지금까지 출원된 약침 특허기술을 분석한 자료를 구축하는 것이 필요하다. 이에 본 연구는 약침액 관련 특허 정보를 검색 및 분석하고, 특허의 최종상태, 약침 제조에 사용된 약재, 치료 대상이 되는 병증 등을 포함한 국내 약침 특허의 현황을 파악함으로써 약침의 임상 활용 증대 및 새로운 약침 개발을 위한 기초자료를 마련하고자 한다.

대상 및 방법

약침에 대한 특허정보를 검색하기 위하여 한국특허정보원이 운영하는 특허정보검색서비스 키프리스(Korea Intellectual Property Rights Information Service, http://www.kipris.or.kr/)와 한국과학기술정보연구원이 제공하는 NDSL(National Digital Science Library, www.ndsl.kr)의 특허정보 데이터베이스를 사용하였고, 검색어는 ‘약침’, ‘pharmacopuncture’, ‘aqua acupuncture’, ‘acupoint injection’으로 하였다. 해당 검색 엔진 및 검색어로 1차 스크리닝 된 특허 중 1) 대한민국 특허로서 2) 출연연도 기준 2017년 6월 이전의 3) 약침 관련(약침액 포함) 특허를 분석대상에 포함하였다. 이 중 중복 검색된 특허, 국내 특허가 아닌 것, 약침액에 한약재를 사용하지 않거나 한약재가 아닌 일반 식품 등을 사용한 것, 약침액의 제조방법만 언급한 것, 그리고 약침이 주된 특허내용이 아닌 것(도입 부분 또는 참고문헌 등에서만 언급된 것 포함)은 분석에서 제외하였다.

최종 포함된 특허를 대상으로 먼저 특허의 개괄적 특징을 살펴보았으며, 세부적으로는 1) 국제특허분류(IPC, 2017.01판 기준)에 따른 약재 분석 2) 병증별 분석 3) 추출법에 따른 분석 및 4) 특허의 최종상태에 따른 분석으로 나누어 진행하였다.

결과

1. 검색 결과

총 379건의 특허가 검색되었고, 이 중 중복 검색된 특허 48건을 제외한 331건의 특허를 포함 및 제외 기준에 따라 선별하여 249건[국내 특허가 아닌 것(n=3), 한약재를 사용하지 않거나 한약재가 아닌 일반 식품 등을 사용한 특허(n=173), 제조방법만 언급한 특허(n=26), 약침이 주된 특허내용이 아닌 것(n=47)]을 제외하여 총 82건을 최종 분석 대상으로 삼았다(Fig. 1).

Fig. 1.

Flow diagram for selection of studies.


포함된 약침 특허는 대부분 새로 개발한 약침액을 대상으로 한 실험을 기반으로 하였다(Table 1). 그 외에는 실험을 수행하지 않았거나 약침액의 투여 방법이 약침 또는 주사의 형태가 아닌 경구 투여 또는 세포 실험을 수행한 경우였으며(n=27, Table 2), 동물(돼지, 말, 개 등)을 대상으로 한 특허(n=9, Table 3)도 다수 포함되어 있었다.

Patents Conduct Pharmacopuncture-Related Experiment

Application numberStatus  Medicinal herb  Target diseaseModel of experimentMethod of extraction
102014007281634)RG시호, 진피, 당귀, 창출, 길초근, 감초, 갈근, 복령, 박하, 치자, 사향, 닭흉부연골Aging, arthritisHP
102014016780435)AP유황Inflammation, pain, joint diseaseRS
102012000703636)AP계관Rheumatoid arthritisH, MW
102003001127137)WD자하거Rheumatoid arthritisRD
102012000702938)AP전갈Rheumatoid arthritis, degenerative arthritis, bone diseaseM, CTA
102008012579039)RG봉독Angiogenesis disease, lung cancerM, CCC
102016002120640)RG봉독, 사향, 녹용Whitening, wrinkleH, M, GD
102015013005041)RG봉독Gastroduodenal diseaseB, CC
102014006497442)RJ봉독Renal diseaseMC
102013007090843)RG봉독Tumor, HPV infectionM, CC
102002005015444)RG오공Herniation of intervertebral diskHD
102014003193745)RG백복령, 백작약, 창출, 천궁, 조구등Parkinson’s diseaseR, CD
102003002248346)WD마황Rheumatoid arthritisRD
102014007259947)RG상기생, 속단, 독활, 당귀, 천궁, 부자, 현호색, 우슬, 계지Arthritis, herniation of intervertebral diskRW
102000007137548)RG우슬, 오공, 두충, 오가피, 방풍Osteoporosis, rheumatoid arthritis, herniation of intervertebral diskH, RW
102015000452849)RGFever, ArthritisRD
102002008676850)WD오가피PainRME
102010008573751)RJ산양산삼Dementia, diabetes mellitus, presbyopia, osteoporosis, arthritisH, MW, E, WE, SC
102004005508652)EX산삼Degenerative brain diseaseRD
102004005508853)EX산삼CancerM, CD
102008012053654)RJ산삼Cardiovascular diseaseRD
102013002827055)RG비상, 석웅황, 망초, 초석CancerHH
102002007137656)RJ인진쑥, 애엽, 유근피, 적양, 오가피, 대두, 백석목, 메밀Hepatitis, Liver cancerR, CW
102002005752757)RG금은화PainR-
102017000926058)RJ정공등, 계혈등, 희렴, 우슬Oxidation, InflammationM, CE
102015008255459)RG산수유, 여정실, 석창포, 용안육, 구기자, 천문동, 천궁, 숙지황, 구판Visual impairmentHD
102012000703160)RG두충, 방풍, 강활, 구척, 백작약, 우슬, 독활, 오가피Bone diseaseH, ME
102002005487361)RJ감초, 소자, 전호, 오미자, 천문동, 상백피, 소엽AsthmaRW
102013003191962)RJ정향ObesityMW
102002005753563)RG연자육PainR-
102014016714764)RG백작약, 감초, 부자, 강황, 단삼, 모과, 원지, 창출, 천마Nervous muscle disease, musculoskeletal pain, central pain, visceral abdominal painRVM
102014005640565)RJ초오PainH, MW
102013006589066)RJ비파엽ObesityMW
102002007044067)RJ조구등Stroke, cerebral infarction, hypertension, alzheimer’s disease, angiosis, mixed type of alzheimer’s disease and multiinfarct dementia, parkinson’s disease, hypothyroidism, alcoholic dementiaRW
102002005487068)RJ진피, 적복령, 당귀, 조구등, 석창포, 창출, 백지, 산조인, 숙지황, 산수유, 원지DementiaRW
102009007762069)RJ힐초근, 연자육Stress, panic disorderHD
102012005073070)RJ택사Hyperlipidemia, arteriosclerosisRH
102016002687471)AP반하, 산조인Parkinson’s diseaseRH
102013016708672)RG산약Facial nerve palsyHH
102013002179773)RG의이인, 마황, 당귀, 백출, 계지, 작약, 감초ObesityM, CWE
102003006844674)RG의이인, 상백피, 어성초, 길경, 생지황, 금은화, 삼백초, 생강, 진피, 백출, 창출, 황기, 감초, 박하, 적작, 파, 대추, 모려Allergic diseaseRW
102002006000675)WD의이인, 상백피, 어성초, 길경, 생지황, 금은화, 삼백초, 생강, 진피, 적작, 백출, 창출, 감초, 박하Allergic rhinitis, Asthma, Atopic dermatitis, Allergic bronchitisRW
102002006826776)WD의이인, 상백피, 어성초, 길경, 생지황, 금은화, 삼백초, 생강, 진피, 적작, 백출, 창출, 감초, 박하Allergic rhinitis, Chronic asthma, Atopic dermatitisRW
102016015961377)RG백작약, 당귀, 우슬, 창출Joint diseaseHD
102016004842978)RG봉독InflammationH, CCCG
102013002806479)RG봉독Joint disease, InflammationH, C-

A : Alcohol extraction, AP : Application, C : Cell, CCG : Column chromatography, CT : Cat, D : Distillation extraction, E : Ethanol extraction, EX : Extinction, G : Guinea pig, H : Human, M : Mouse, ME : Methanol extraction, R : Rat, RG : Registration, RJ : Rejection, S : Solvent extraction, SC : Supercritical extraction, VM : Various methods (no limit to use various methods for extraction), W : Hot water extraction, WD : Withdrawal, WE : Water and ethanol extraction, - : Not described.


Patents did not Conduct Pharmacopuncture-Related Experiment

Application numberStatus  Medicinal herb  Target diseaseModel of experimentMethod of extraction
102014013655480)RG봉독Oxidation, InflammationCC, LCG
102014013641081)RG오공, 자하거, 봉독Neurodegenerative diseaseCAS
102012010629782)RJ홍삼, 겨우살이, 안개꽃Cancer-D
102015010126883)AP인삼, 마치현Breast cancerCW
102011010543384)RG홍삼, 당귀, 토사자, 오미자, 울금Liver cancerR, CE, ME
102011010543585)RG홍삼, 당귀, 토사자, 오미자, 울금Lung cancerR, CE, ME
102011010543486)RG홍삼, 당귀, 토사자, 오미자, 울금Renal cancerR, CE, ME
102015006107987)AP산양산삼, 단삼, 백굴채, 목향Gastrointestinal cancerCW
102003002153288)RJ인삼, 천마, 백자인, 오미자, 오수유, 산조인DementiaCW
102015007880089)RJ청호Liver diseaseR, CVM
102011012555990)WD토사자OsteoporosisCD
102002001768291)WD감초, 소자, 전호, 오미자, 천문동, 상백피, 소엽Asthma, Dyspnea, Hypersensitivity reaction, Hypersensitivity of respiratory centerCW
102012001129792)RJ산삼--A
102007006148193)RG백작약Degenerative arthritisCW
102002007052794)RJ조구등DementiaCW
102015005161895)RG치자, 황련, 황금, 황백Oxidation, InflammationCD
102002005487196)RJ진피, 적복령, 당귀, 조구등, 석창포, 창출, 백지, 산조인, 숙지황, 산수유, 원지DementiaCW
102006005791597)RG죽여Degenerative arthritisCW
102011010185898)RG문합Whitening, WrinkleCE
102002005380299)EX길경Lung diseaseBWE
1020140083468100)RG오공Nervous muscle diseaseCAVM
1020140122279101)AP인삼-CAA
1020040109785102)RG연옥InflammationC-
1020000081211103)RG오적골, 우슬, 두충, 오가피, 고비, 구판Osteoporosis, Rheumatoid arthritis, Herniation of intervertebral diskR, CD
1020070126128104)EX갈근, 갈화, 지구자, 향부자, 양강, 산사, 모과, 백출, 지실, 진피, 봉출, 고삼Alcohol dependenceMW, A
1020100114352105)RJ산두근ObesityCME
1020100084269106)WD육계Prostatic carcinomaC-

A : Alcohol extraction, AP : Application, C : Cell, CA : Component analysis, CCG : Column chromatography, D : Distillation extraction, E : Ethanol extraction, EX : Extinction, H : Human, LCG : Lipid chromatography, M : Mouse, ME : Methanol extraction, R : Rat, RG : Registration, RJ : Rejection, S : Solvent extraction, VM : Various methods (no limit to use various methods for extraction), W : Hot water extraction, WD : Withdrawal, WE : Water and ethanol extraction, - : Not described.


Patents for Animal

Application numberStatusMedicinal herb  Target diseaseModel of experimentMethod of extraction
1020080107987107) RG인진쑥, 떡갈나무잎Motility disease if horse, Parvo-virus enteritis of dog H, D F
1020000046411108) RJ봉독MMA syndrome P DU
1020000046412109) RJ봉독Diarrhea CF DU
1019990005477110) AB봉독Mastitis P DU
1019990005474111) AB봉독Agalactia P DU
1019990005476112) AB봉독Injury P DU
1019990005475113) AB봉독Diarrhea P DU
1019990005472114) AB봉독Arthritis P DU
1019990005473115) AB봉독Immune disease P DU

AB : Abandonment, CF : Calf, D : Dog, DU : Directly using bee venom to model, F : Fermentation, H : Horse, MMA : Mastitis, metritis and agalactia, P : Pig, RG : Registration, RJ : Rejection.


2. 특허 최종상태 및 출원 연도

포함된 특허의 최종상태를 분석한 결과, 등록 35건(42.7%), 출원 7건(8.5%), 거절 22건(26.8%), 취하 8건(9.8%), 소멸 4건(4.9%), 포기 6건(7.3%)으로 등록된 특허가 전체의 42.7%로 가장 높은 비중을 차지하고 있으며, 거절이 26.8%로 등록 다음으로 많음을 알 수 있었다. 출원연도는 1999년도 6건을 시작으로 2002년에 14건으로 상승했지만 뚜렷한 경향을 보이지 않고 증가와 감소를 반복하는 추세를 보였다(Fig. 2).

Fig. 2.

Status and application date of patents.


Patent status was analyzed by year and classified as registration, application, rejection, withdrawal, extinction, and abandonment.

3. 국제특허분류(IPC)에 따른 약재분석

약침 특허에 사용된 약재를 분석하기 위해 82건의 특허에 기재된 모든 IPC를 포함하여 총 246개의 IPC를 분석하였다. 약침 특허는 IPC 상 1건을 제외하고 모두 Section A(생활필수품, 농업)에 속하였다. 그 중에서도 A61(위생학; 의학 또는 수의학)의 비중이 가장 높았으며(96.3%), A61 중에서도 A61K(의약용, 치과용 또는 화장용 제제)가 대부분을 차지하고 있었다(70.7%) (Fig. 3).

Fig. 3.

Frequency analysis based on International Patent Classification(IPC).


The IPCs used more than once were shown as histogram and the IPCs used once were described separately below.

특허에 사용된 약재를 IPC에 따라 분석한 결과, 동물성 약재(봉독, 오공 등) 및 식물성 약재(감초, 복령, 인삼 등) 등 다양한 약재가 사용되었다. 사용된 약재 중 봉독(A61K 35/64; 곤충; 예/벌, 말벌, 벼룩)이 가장 자주 사용되었고(n=14), 그 다음으로 인삼속(A1K 36/258; 인삼속(Panax); 예/백삼, 홍삼) 약재가 많이 사용되었다(n=13). 그 외에도 참당귀속(Angelica), 작약과(Paeoniaceae) 등의 약재가 자주 사용되었다. 봉독, 인삼과 같이 자주 사용되는 일부 약재들과는 다르게 1건만 확인된 약재들이 대부분을 차지하고 있음을 알 수 있었다(Fig. 3). 그리고 복합방으로 제조된 약침 특허 중 처방명을 명시한 특허가 3건이 있었으며 각각 황련해독탕, 갈근해주탕, 의이인탕이 있었다.

4. 병증 및 모델

약침 특허에서 치료하고자 하는 병증을 분석하였다. 하나의 특허에 두 가지 이상 질병이 제시된 경우에는 제시된 모든 질병을 포함시켜 분석하였다.

82건의 특허 중 치료 대상이 사람인 73건의 병증을 분석한 결과, 근골격계의 병증이 가장 많았으며(n=29), 구체적으로는 관절 질환, 골질환, 근육 질환 등이 포함되어 있었다. 근골격계 다음으로는 신경계의 병증이 많았으며(n=22), 치매, 파킨슨병 등 퇴행성 신경질환이 큰 비중을 차지하고 있었다. 그 외에도 호흡기, 소화기, 피부 등 다양한 계통의 질병을 치료 대상으로 특허 기술이 개발됨을 알 수 있었다(Table 5).

IPC Contents

IPC number  Contents IPC number  Contents
A23L 1/30Using additivesA61K 36/14Cupressaceae(cypress family), e.g. juniper or cypress
A23L 1/308Addition of substantially indigestible substances, e.g. dietary fibresA61K 36/17Gnetophyta, e.g. ephedraceae(mormon-tea family)
A23L 19/00Products from fruits or vegetables; Preparation or treatment thereofA61K 36/185Magnoliopsida(dicotyledons)
A23L 21/20Products from apiculture, e.g. royal jelly or pollen; Substitutes thereforA61K36/21Amaranthaceae(amaranthfamily), e.g. pigweed, rockwort or globe amaranth
A61H 39/08Devices for applying needles to such points, i.e. for acupunctureA61K 36/22Anacardiaceae(sumacfamily), e.g. smoketree, sumac or poison oak
A61K 8/97From algae, fungi, lichens or plants; from derivatives thereofA61K 36/23Apiaceae or umbelliferae(carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
A61K 8/98Of animal originA61K 36/232Angelica
A61K 9/00Medicinal preparations characterised by special physical formA61K 36/233Bupleurum
A61K 9/06Ointments; Bases thereforA61K 36/234Cnidium(snowparsley)
A61K9/08SolutionsA61K 36/237Notopterygium
A61K 9/14Particulate form, e.g. powdersA61K 36/238Saposhnikovia
A61K 9/16Agglomerates; Granulates; MicrobeadletsA61K 36/254Acanthopanax or eleutherococcus
A61K 9/20Pills, lozenges or tabletsA61K 36/258Panax(ginseng)
A61K 9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolateA61K 36/28Asteraceae or compositae(aster or sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
A61K 31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereofA61K 36/282Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
A61K 31/704Attached to a condensed carbocyclicring system, e.g. sennosides, thiocolchicosides, escin, daunorubicin, digitoxinA61K 36/284Atractylodes
A61K 31/728Hyaluronic acidA61K 36/35Caprifoliaceae(honeysuckle family)
A61K 33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredientsA61K 36/39Convolvulaceae(morning-glory family), e.g. bindweed
A61K 33/04Sulfur, selenium or tellurium; compounds thereofA61K 36/40Cornaceae(dogwood family)
A61K 35/12Materials from mammals; compositions comprising non-specified tissues or cells; compositions comprising non-embryonic stem cells; genetically modified cellsA61K 36/43Cuscutaceae(dodder family), e.g. cuscutae pithymum or greater dodder
A61K 35/32Bones; osteocytes; osteoblasts; tendons; tenocytes; teeth; odontoblasts; cartilage; chondrocytes; synovial membraneA61K 36/46Eucommiaceae(eucommia family), e.g. hardy rubber tree
A61K 35/48Reproductive organsA61K 36/48Fabaceae or leguminosae(pea or legume family); caesalpiniaceae; mimosaceae; papilionaceae
A61K 35/50Placenta; placental stem cells; amniotic fluid; amnion; amniotic stem cellsA61K 36/484Glycyrrhiza(licorice)
A61K 35/56Materials from animals other than mammalsA61K 36/488Pueraria(kudzu)
A61K 35/60Fish, e.g. sea horses; fish eggsA61K 36/489Sophora, e.g. necklacepod or mamani
A61K 35/64Insects, e.g. bees, wasps or fleasA61K 36/53Lamiaceae or labiatae(mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
A61K 35/648Myriapods, e.g. centipedes or millipedesA61K 36/535Perilla(beefsteak plant)
A61K 35/644Beeswax; propolis; royal jelly; honeyA61K 36/537Salvia(sage)
A61K 36/076PoriaA61K 36/539Scutellaria(skullcap)
A61K 36/54Lauraceae(laurel family), e.g. cinnamon or sassafrasA61K 47/26Carbohydrates, e.g. sugaralcohols, aminosugars, nucleicacids, mono-, di-oroligo-saccharides; derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
A61K 36/605Morus(mulberry)A61M 5/158Needles
A61K 36/61Myrtaceae(myrtle family), e.g. teatree or eucalyptusA 61M 37/00Other apparatus for introducing media in to the body; percutany, i.e. introducing medicines in to the body by diffusion through the skin
A61K 36/62Nymphaeaceae(water-lily family)A61P 1/00Drugs for dis orders of the alimentary tract or the digestive system
A61K 36/63Oleaceae(olive family), e.g. jasmine, lilac or ash treeA61P 1/06Anti-spasmodics, e.g. drugs for colics, esophagic dyskinesia
A61K 36/65Paeoniaceae(peony family), e.g. chinese peonyA61P 1/16For liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
A61K 36/71Ranunculaceae(buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldensealA61P 3/00Drugs for disorders of the metabolism
A61K 36/714Aconitum(monkshood)A61P3/10For hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
A61K 36/718Coptis(goldthread)A61P 3/04Anorexiants; antiobesity agents
A61K 36/72Rhamnaceae(buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-treeA61P 3/06Antihyperlipidemics
A61K 36/725Ziziphus, e.g. jujubeA61P 9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
A61K36/73Rosaceae(rosefamily), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethornA61P 11/00Drugs for disorders of the respiratory system
A61K 36/74Rubiaceae(madder family)A61P 11/06Antiasthmatics
A61K 36/744GardeniaA61P 13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
A61K 36/752Citrus, e.g. lime, orange or lemonA61P 19/02For joint disorders, e.g.arthritis, arthrosis
A61K 36/756Phellodendron, e.g. corktreeA61P 19/00Drugs for skeletal disorders
A61K 36/77Sapindaceae(soapberry family), e.g. lychee or soapberryA61P 19/10For osteoporosis
A61K 36/78Saururaceae(lizard’s-tail family)A61P 25/00Drugs for disorders of the nervous system
A61K 36/79Schisandraceae(schisandra family)A61P 25/02For peripheral neuropathies
A61K 36/804RehmanniaA61P 25/16Anti-Parkinson drugs
A61K 36/815Lycium(desert-thorn)A61P 25/28For treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating alzheimer’s disease or other forms of dementia
A61K 36/84Valerianaceae(valerian family), e.g. valerianA61P 25/32Alcohol-abuse
A61K 36/882Acoraceae(calamus family), e.g. sweetflag or acorus calamusA61P 27/12For cataracts
A61K 36/884Alismataceae(water-plantain family)A61P 29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs(NSAIDs)
A61K 36/8888PinelliaA61P 31/12Antivirals
A61K 36/8905Cyperus(flatsedge)A61P 35/00Antineoplastic agents
A61K 36/8945Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yamA61P 37/00Drugs for immunological or allergic disorders
A61K 36/8965Asparagus, e.g. garden asparagus or asparagus fernA61P 37/08Antiallergic agents
A61K 36/8988GastrodiaA61Q 19/02For chemically bleaching or whitening the skin
A61K 36/8994Coix(Job’s tears)A61Q 19/08Anti-ageing preparations
A61K 36/9066Curcuma, e.g. common turmeric, east indian arrowroot or mango gingerB01D 15/08Selective adsorption, e.g. chromatography

Classification by Target Disease

  DiseaseNumber  DiseaseNumber
Musculoskeletal system29Skin6
 Atopic dermatitis2
 Arthritis7 Wrinkle2
 Rheumatoid arthritis6 Whitening2
 Herniation of intervertebral disk4Psychiatry3
 Stress1
 Osteoporosis4 Panic disorder1
 Joint disease3 Alcohol dependence1
 Muscle disease3Urinary system1
 Bone disease2 Renal disease1
Nervous system22Cancer and Tumor13
 Dementia6 Cancer3
 Pain5 Liver cancer2
 Neurodegenerative disease4 Lung cancer2
 Gastrointestinal cancer1
 Parkinson’s disease3
 Central disease1 Renal cancer1
 Cerebral infarction1 Prostatic carcinoma1
 Stroke1 Breast cancer1
 Facial nerve palsy1 Tumor1
Respiratory system9 Angiogenesis disease1
 Asthma4
 Allergic respiratory disease3Others24
 Inflammation7
 Dyspnea1 Obesity4
 Lung disease1 Oxidation3
Digestive system4 Hypersensitivity reaction3
 Liver disease1
 Hepatitis1 Visual impairment2
 Abdominal pain1 Aging1
 Gastroduodenal disease1 Fever1
 Diabetes mellitus1
 Cardiovascular system5 Hypothyroidism1
 HPV(human papilloma virus)1
 Cardiovascular disease2
 Hyperlipidemia1
 Arteriosclerosis1
 Hypertension1

동물을 치료 대상으로 한 경우, 치료면역성 질환, 설사, 관절염, 무유증, 유방염, MMA 증후군(mastitis, metritis and agalactia syndrome), 운동계 질환, 외상, 장염, Parvo 바이러스 감염 치료를 목적으로 개발되었다.

특허의 치료 효과를 입증하기 위해 실시된 실험에서 사용된 모델을 분석한 결과, rat, mouse, human이 모델의 대부분을 차지하고 있었으며, 그 외에 암세포, 연골세포, 대식세포 등의 세포 실험도 수행되었다.

5. 추출법

약침 제조를 위해 특허에 제시된 추출법을 정리한 결과, 열수추출(W, hot water extraction), 증류추출(D, distillation extraction), 용매추출(A, alcohol extraction; E, ethanol extraction; ME, methanol extraction; S, solvent extraction)이 가장 많이 사용된 것으로 확인되었다. 열수추출은 23건, 증류추출은 16건, 용매추출은 16건, 추출 없이 직접 사용 8건, 2가지 이상의 다양한 방법으로 추출 가능한 특허 4건, 추출법이 명시되지 않은 특허 5건, 그 외 발효, 원심분리 등 기타 추출법 15건으로 확인되었다. 용매 추출에서는 에탄올, 메탄올, 알코올 등이 용매로 사용되었으며, 봉독은 별도의 추출 과정 없이 직접 사용하는 경우도 있었다(Table 1).

고찰

약침요법은 기존의 침구요법의 물리적인 체표 자극과 약물의 화학적인 효과를 결합한 효과적인 치료법이다. 약침요법은 자침 위치와 침의 자극, 그리고 주입 약물 이 세 가지가 조합되어 치료 효과를 높일 수 있으며, 혈위를 오랜 시간 자극할 수 있다는 장점이 있다1). 또한 환자가 경구로 약물을 복용하기 힘들거나 특정부위에 약물을 직접적으로 주입하고자 하는 경우에는 약침이 유용한 치료방법이 될 수 있다. 침 치료는 혈위의 선택에 따라 치료 효과가 달라질 수 있으며, 약침요법은 기존 침 치료방식에 다양한 약재를 활용하여 치료효과를 증대시킬 수 있으므로, 향후 다양한 치료법 개발이 가능하다. 이러한 약침요법을 더욱 발전시키고 보다 효과가 우수한 약침요법을 개발하기 위해서는 우선 현재까지 선행된 약침 연구를 전반적으로 분석해야 할 필요가 있다. 현재까지 수행된 약침 연구는 대부분 약침의 효능성 검증을 위한 실험논문 및 임상 논문이 대부분을 차지하고 있으며7,8), 체계적 문헌고찰을 이용한 연구도 다양하게 시행되고 있다12,13). 그러나 약침의 구성약재 및 대상질환에 대한 특허를 분석하는 연구는 전무하다. 본 연구는 현재까지 국내에서 출원 및 등록된 약침 특허의 현황을 파악하고, 각 특허마다 사용된 약재와 병증 등을 분석함으로써 새로운 약침 연구와 특허 개발에 토대가 될 기초자료를 마련하기 위한 목적으로 진행되었다.

특허의 최종상태 분석에서는 등록 35건(42.7%), 출원 7건(8.5%), 거절 22건(26.8%), 취하 8건(9.8%), 소멸 4건(4.9%), 포기 6건(7.3%)으로 등록 상태가 가장 큰 비중을 차지하였으며 거절이 다음으로 많았다. 그 외의 출원, 취하, 소멸, 포기 상태의 특허는 서로 큰 차이 없이 전부 적은 비중을 차지하고 있었다. 연도 별 특허 수는 증가와 감소가 반복적으로 나타나 특허 수에 일정한 변화를 보이지 않았으므로, 연도에 따른 일정한 경향을 찾아볼 수는 없었다(Fig. 2).

약침 특허에 사용된 한약재의 분류를 파악하기 위하여 국제특허분류(IPC)를 분석하였다. IPC는 대부분 Section A(생활필수품, 농업)에 포함되어 있었으며, A61K(의약용, 치과용 또는 화장용 제제)가 큰 비중을 차지하고 있었다. IPC 분석을 통해 약재의 활용 빈도를 확인해본 결과 봉독(A61K 35/64; 곤충; 예/벌, 말벌, 벼룩)이 247건의 IPC 중 14건으로 가장 많이 확인되었으며, 인삼(A1K 36/258; 인삼속(Panax); 예/백삼, 홍삼)이 13건, 당귀(A61K 36/232: 참당귀속(Angelica))가 10번, 작약과(A61K 36/65: 작약과(Paeoniaceae), 예/ 작약) 5번 순으로 사용되었다.

봉독은 특허뿐만이 아니라 약침 논문의 주제로 가장 많이 연구되고 있는 약재이다7,8,14). 봉독(蜂毒)이란 꿀벌의 봉낭(蜂囊)에 들어있는 물질로, 염증 또는 알레르기 반응을 유발하나, 한편으로는 진통, 해열, 소염 등 면역력 증가에 도움을 주며15), 성미(性味)가 고(苦), 신(辛), 유독(有毒)하고, 거풍(祛風), 제습(除濕), 지동통(止疼痛), 해경평천(解痙平喘)의 효능이 있다. 봉독의 성분을 화학적으로 분석해보면 Enzymes, Peptide components, Non Peptide components로 구성되어있는데, Enzymes은 세포막 용해, 봉독의 확산을 촉진하며, Peptide components는 신경계에 운동 항진을 유도하고, Non Peptide components는 알레르기를 유발ㆍ부교감 신경 자극 등의 작용을 한다16). 봉독의 효능에 대한 연구를 살펴보면 관절염ㆍ디스크와 같은 골격계통 질환에 효능을 보이고 있음을 알 수 있다17-19). 본 연구에서 선별된 특허에서는 염증, 폐암, 소화기 질환, 종양 치료를 목적으로 봉독이 사용되었으며, 특히 동물 대상의 특허에서는 대부분 봉독이 사용되었을 만큼 높은 활용 빈도를 보였다(Table 3).

인삼은 신경기능 조절, 신진대사기능 조절, 강심, 항이뇨, 항암, 면역증강 및 소화 촉진 등 다양한 효능을 가지고 있는 약재로, 인삼류 약재의 약침 연구에서 항산화, 항염증, 지질감소 등의 효과가 있음이 보고되었다20-22). 본 연구에서는 인삼, 홍삼, 산삼이 모두 사용되었으며 각종 암, 퇴행성 신경질환, 심혈관계 질환 등에 사용되었다.

당귀는 coumarin계의 decursin과 decursinol angelate 등이 함유되어 있다. 당귀는 항염증, 진통, 면역력 증강 및 항암효능이 있음이 여러 연구를 통해 확인되었으며23), 본 연구에 포함된 특허에서는 암, 관절염, 치매 치료를 위해 사용되었다. 작약과에서 다용된 백작약은 두통, 복통, 사지의 경련 및 통증 등에 효능이 있다. 또한 연구에 의해 백작약이 파골세포의 분화와 생성을 억제한다는 결과가 보고되었으며24), 작약 약침에 대한 연구에서는 작약이 세포의 산성화를 억제하여 세포 보호작용이 있음이 밝혀졌다25). 선별된 특허 중 관절 질환, 퇴행성 신경질환, 근육 통증, 비만 등에 작약과 약재가 사용되었다.

상기 언급된 약재를 제외한 나머지 약재들은 사용된 빈도가 높지 않았으며, 대부분 1건씩 존재하였다(Fig. 3). 이는 약침논문 분석자료7,8,14)에서 보고된 바와 같이 봉독 등 일부 약재에 사용이 편중되고 있는 것을 알 수 있었다. 그 외 복합방으로 제조된 약침 특허 중 처방명이 명시된 특허가 3건 있었으며 각각 황련해독탕, 갈근해주탕, 의이인탕이었다. 황련해독탕 약침의 경우 항산화 및 항염증에, 갈근해주탕 약침은 알코올 의존증 치료에, 의이인탕 약침은 비만 치료를 위해 개발되었다.

약침요법의 장점은 다양한 약재를 질병에 따라 적절히 선택하여 치료에 사용할 수 있다는 점임에도 불구하고 국내 특허는 아직 일부 약재에 치중되어 있다. 약침요법의 장점을 극대화시키기 위해서는 봉독이나 인삼처럼 연구와 임상 보고를 통해 효과가 입증된 것뿐만 아니라 아직 개발되지 않은 약재를 보다 폭넓게 연구하여 그 임상적 효능 및 적응증을 밝히는 과정이 필요하다. 이를 통해 약침요법의 응용범위가 더 확장될 수 있으며, 치료법 향상으로 인한 환자 만족도 또한 증대될 것으로 기대된다.

특허 82건 중 사람을 대상으로 개발된 약침 특허 73건에서 치료대상이 되는 병증을 분석한 결과, 근골격계 질병이 가장 많았다. 그 다음은 신경계 질병으로, 퇴행성 신경질환, 치매, 파킨슨병, 중풍 등이 있었다. 근골격계와 신경계 질병이 가장 큰 비중을 차지하고 있지만, 그 외에도 소화계, 호흡계, 비뇨기계. 순환계, 정신질환 등 여러 계통의 질병에 대한 특허가 출원됨을 알 수 있었다. 이를 통해 비중의 차이는 있지만 다양한 계통의 질병에 대한 약침이 개발되고 있다는 사실을 알 수 있었다.

가장 많은 비율을 차지한 근골격계 질환 중에서 관절 질환이 가장 많았으며, 관절 질환 중 6건이 류마티스 관절염이었다. 류마티스 관절염은 관절조직에 대한 자가면역반응으로 인해 발생하는 만성관절질환으로 치료제는 소염제, 면역억제제, 세포독성제 등의 약물이 존재하지만, 장기간 사용할 경우 소화계 질환, 신장병, 우울증 등의 부작용이 발생할 우려가 있다. 따라서 부작용이 적은 대체치료요법에 대한 관심이 증가하고 있으며, 이에 약침요법을 적용하게 될 경우 임상적 효용성을 유지하면서도 기존 화학적 약물치료에서 발생되는 부작용의 위험성을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 류마티스 관절염의 치료는 신체의 진통, 염증과 더불어 면역기능 조절이 치료의 핵심타겟이 되고 있다. 기존 침 치료는 Erythrocyte sedimentation rate(ESR), C-Reactive Protein(CRP), cytokine 등 염증 및 면역반응 물질을 조절하는 효과가 있었다26). 기존 침 치료에 한약의 효과가 배가된 약침 치료의 경우, 봉독약침 치료군이 대조군에 비해 압통 관절수, ESR 및 CRP 평가 등 여러 항목에서 유의한 효과가 있음이 보고되었으며27), 계지(桂枝), 우슬(牛膝), 적작약(赤芍藥), 택란(澤蘭) 등의 약침 치료 또한 면역반응 조절을 통하여 류마티스 관절염을 치료하는 효과가 있음이 보고되어있다28). 이를 통해 다양한 약침 치료를 이용하여 면역반응 및 염증과 관련된 질환 치료에 적용할 수 있는 가능성을 엿볼 수 있었다.

신경계 질환에서는 치매의 비중이 높았는데, 치매란 기억장애 및 지적장애를 야기하는 질병으로 발병 원인은 뇌혈관 장애, 뇌의 염증, 외상, 내분비 질환 등으로 다양하다. 신경손상을 유발한 Rat을 대상으로 한 약침 연구를 살펴보면, 약침 치료는 신경세포 보호와 동시에 단기 및 장기 기억에 대해 유의한 효능이 있음을 알 수 있었다29,30). 그러나 약침으로 실행된 치매 연구는 그 수가 적었으며, 사람을 대상으로 한 임상연구는 더욱 부족함을 알 수 있었다31). 따라서 향후 보다 활발한 임상연구가 필요하다고 생각된다. 그 외에 암에 대한 특허도 다수 포함되어 있었는데, 특정한 암 종류를 언급하지 않은 특허를 포함하여 소화기암, 폐암, 간암, 신장암, 유방암 등 암에 대한 약침 특허가 확인되었다.

동물을 치료 대상으로 개발된 특허는 돼지, 말, 개, 소 등을 대상으로 하였으며, 면역성 질환, 설사, 관절염, 무유증, 유방염, MMA 증후군, 운동계 질환, 외상, 장염, Parvo 바이러스 감염이 대상질환이었다. 이를 통해 약침요법의 치료범위가 사람에 한정되지 않고 동물에도 적용 가능하다는 가능성을 엿볼 수 있었으며, 향후 가축에 대한 약침치료는 축산업에서 널리 활용될 가능성이 있다고 생각된다.

특허에서 실시된 실험의 모델을 분석한 결과 rat, mouse, human이 실험 대상으로 많이 사용되었으며, 암세포, 연골세포, 대식세포 등 다양한 세포주를 활용한 세포실험 또한 빈번하게 수행되었다. 전체 특허 중 동물 및 사람을 대상으로 약침을 직접 주입하는 실험방법을 사용한 특허는 전체 82건 중 46건으로 56%를 차지하고 있었다. 약침의 경우 세포실험을 대상으로 약침액의 유효성을 확인할 수 있는 실험도 필요하지만, 세포실험을 임상으로 직접 연계하기에는 어려움이 있으므로, 동물이나 사람을 대상으로 한 결과를 바탕으로 임상적 효능을 입증해가는 것이 더 필요하다고 사료된다. 그 외에 성분 분석 실험을 수행한 경우가 있었으며, 반면 실험이 전혀 수행되지 않은 특허도 있었다.

약침 제조를 위한 약재 추출법을 정리한 결과, 열수추출, 증류추출, 용매추출이 가장 많이 사용되었다. 열수추출은 23건, 증류추출은 16건, 용매추출은 16건, 추출 없이 직접 사용 8건, 2가지 이상의 다양한 방법으로 추출할 수 있는 특허 4건, 추출법이 명시되지 않은 특허 5건, 그 외 발효, 원심분리 등 기타 추출법 15건으로 확인되었다. 용매 추출의 경우 에탄올, 메탄올, 알코올 등이 사용되었으며, 봉독은 별도의 추출 없이 직접 사용하는 경우도 있었다.

본 연구를 통해 국내 약침 특허 현황을 분석해 본 결과, 다음과 같은 한계 및 개선점을 확인할 수 있었다. 첫째, 특허에서 수행되는 실험에 대한 문제이다. 본 연구에서 선별된 82건의 특허 중 27건의 특허가 실험을 수행하지 않거나, 약침 및 주사의 형태가 아닌 세포대상이나 경구투여 등의 방법으로 실험을 한 경우였다. 이러한 특허들의 경우, 특허의 주제가 단순히 ‘조성물’ 또는 ‘약학적 제제’와 같이 표현이 되어있는 경우가 대부분이었으며, 약침을 주 활용목적으로 하지 않거나, 임상 활용 방법을 명확하게 제시하지 않은 것이 대부분이었다. 특허의 내용에는 조성물 또는 제제에 대한 활용 예시(경구투여 제제, 주사용 제제 등)가 제시되어있었으나, 성분분석 및 세포실험에 그치거나 경구투여 실험만 수행한 경우도 많았다. 이를 해결하기 위해서는 임상에서 적용되는 바와 같이 약침 및 국소주입 방법 등을 수행함으로써, 약침의 임상 활용 가능성을 명확하게 보여줌과 동시에 임상에서 기대되는 치료 효과를 명확하게 보여주는 것이 바람직하다고 생각된다. 둘째, 약침 특허에서 사용된 약재의 학명이 명확히 제시되지 않은 점이다. 일부 특허에서는 일부 또는 모든 약재에 약재명만 언급하고 학명을 제시하지 않았다. 여러 종으로 세분화될 수 있는 약재를 통칭하여 하나의 약재명으로 부르는 경우가 있기 때문에, 학명을 명시하지 않으면 약침 제조 시 잘못된 약재를 사용하는 문제가 발생할 수 있다. 또한 단미제가 아닌 두 가지 이상의 약재를 사용하는 특허의 경우, 약재 표기의 통일성이 없는 특허가 몇몇 존재했다. 예를 들어 사용된 약재의 일부는 학명으로, 나머지 약재는 라틴명으로 표기하여 학명과 라틴명이 혼용되고 있었다. 특허기술의 정확성을 위해서는 국내 약명에 구체적인 학명을 명시하고 학명과 라틴명의 혼용을 피하는 것이 바람직하고 생각된다.

최근 과학기술의 발전과 더불어 의료산업은 전문화, 세분화가 진행되고 있어 새로운 병의 기전, 치료방법, 치료제 등에 관한 의료기술 개발이 활발하게 이루어지고 있다. 정보사회로 발전하면서 정보의 가치가 점차 높아지고 있는 현대사회에서 기술 정보는 과거와 현재의 상황을 파악하게 해주는 동시에 미래의 기술을 예측하는 것에 의의가 있다. 한국한의학연구원의 3P 분석 연구32)에서는 논문, 시장과 더불어 특허를 동시에 분석하여 연구의 성숙도, 특허 기술의 개발, 시장에서의 생산성에 대해 다양한 시각으로 분석할 수 있는 방법을 제시하였다. 이 분석법에서 특허 분석이 미래의 연구방향 및 국가의 과제 선택에 있어 중요한 자료가 될 수 있음을 확인할 수 있었다. 따라서 약침을 포함한 한의학 관련 기술을 주제로 하는 특허 분석연구가 꾸준히 이루어진다면 한의치료기술의 발전 및 국가 의료기술의 경쟁력 향상이 도움이 될 수 있으며, 나아가 기술 개발 및 연구 방향 설정에 유용한 정보로 활용될 수 있을 것이다. 따라서 특허기술 정보를 효과적으로 활용하기 위해서는 출원된 특허를 체계적으로 분석한 자료가 필수적이다. 특히 의약 분야 특허의 경우 과학의 발전과 함께 건강에 대한 관심 증대로 활발한 기술개발이 이루어지고 있으며, 타 분야에 비해서 높은 혁신성을 가지고 있다33). 따라서 의약기술 정보의 체계적인 분석 자료가 더욱 요구된다고 볼 수 있다.

본 연구는 국내 약침 특허를 최종상태, 약재, 병증, 추출법 등 다양한 관점에서 분석한 연구로, 미래의 약침 연구 및 개발에 토대가 될 기초자료로 활용될 수 있으며, 특허 발명자 및 이를 임상에 활용하고자 하는 의료인들에게 특허기술의 동향을 제시할 수 있는 근거자료로서 활용될 수 있다. 향후 약침 유효 성분 분석 동향 등 다양한 특허 분석 연구가 수행된다면, 새로운 약침 기술 개발 및 임상 활용성 증대를 통한 국민 보건의료 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

결론

국내 약침 특허 분석연구를 실행하여 다음의 결과가 확인되었다.

  • 설정된 포함 및 제외기준에 따라 국내 약침 특허를 선별한 결과 총 82건이 선별되었으며, 그 중 약침과 관련된 실험이 없는 것이 27건, 치료 대상이 동물인 것이 9건으로 확인되었다.

  • 특허의 최종상태를 분석한 결과 등록 35건(42.7%)과 거절 22건(26.8%)이 큰 비중을 차지하였으며 출원 연도에 따른 특허 개수 변화에는 뚜렷한 경향을 나타내지 않았다.

  • 국제특허분류(IPC)에 따라 분석한 결과 A61K(의약용, 치과용 또는 화장용 제제)가 대부분을 차지하고 있음을 알 수 있었다. 약침 제조에 사용된 약재는 봉독, 인삼속, 참당귀속, 작약과 순으로 많이 사용되었으며 앞에 제시된 일부 약재를 제외하면 대부분의 약재는 1, 2건밖에 사용되지 않았다.

  • 특허에서 제시된 병증을 분석한 결과 관절질환, 골질환 등의 근골격계 질환이 가장 많았으며, 치매, 퇴행성 신경질환과 같은 신경질환이 다음으로 많이 확인되었다, 그 외에도 호흡기, 소화기, 피부 등 다양한 계통의 질환이 확인되었다. 또한 실험에 rat, mouse, human 및 각종 세포를 모델로 실행된 실험이 대부분을 차지하고 있었다.

  • 추출법은 열수추출·증류추출·용매추출이 가장 많이 사용된 것으로 확인되었다. 용매 추출에서는 알코올, 에탄올, 메탄올 등이 사용되었으며 발효, 원심분리 등 다양한 추출법이 사용되었다.

본 연구를 통해 국내 약침 특허의 동향을 파악할 수 있었으며, 새로운 약침기술의 개발 및 임상 활용성 증대를 위한 기초 자료로 활용될 수 있을 것으로 기대된다.

감사의 글

This research was supported by a grant of the Korea Health Technology R&D Project through the Korea Health Industry Development Institute(KHIDI), funded by the Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea(grant number: HI17C0096).

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February 2018, 35 (1)
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